人工智能程序有助于检测前列腺癌
FDA 已授权第一个人工智能软件来帮助医生检测前列腺癌。
该程序名为 Paige Prostate，是第一个获得批准的病理学 AI 系统。
“我们真的相信这款产品可以带来巨大的改变，”Paige 首席执行官利奥·格雷迪（Leo Grady）博士说。
该计划被批准是为了帮助医生，而不是取代他们。
“对于今天的第二个观点是，您将一张载玻片运送给其他人，或者您进行另一种非常昂贵的染色，或者您进行另一项分子测试，”格雷迪说。
使用新工具，医生可以对活检幻灯片进行数字扫描并上传到计算机上，然后将它们导入到程序中，该程序是通过 Web 浏览器访问的基于云的服务。
该软件将组织模式与纪念斯隆·凯特琳癌症中心（Memorial Sloan Kettering Cancer Center）收集的大型组织模式数据库进行比较，该中心在 2018 年通过对活检载玻片数字化的工作创建了 Paige 公司。
该程序会寻找先前被诊断为癌症的模式。当它发现这样的模式时，它会突出显示它们供病理学家重点关注，因此他们“不会错过任何东西”并且“对他们的诊断更有信心，而不必将其发送出去进行额外的咨询，”格雷迪说。
在 FDA 于 9 月 21 日宣布授权后不久，FDA 代理专员珍妮特·伍德科克医学博士（Janet Woodcock, MD）在推特上说，她“总是很高兴看到医疗设备技术有可能挽救生命的进步，例如使用人工智能来帮助识别前列腺癌。”
FDA 的批准基于一项研究，其中 6 位病理学家检查了 527 个数字扫描的前列腺活检切片。其中，171例为癌性，356例为良性。病理学家进行了两次评估，一次有该程序的帮助，另一次没有该程序的帮助。
与无辅助阅读相比，该软件将单个幻灯片图像上的癌症检测平均提高了 7.3%。对良性幻灯片的阅读没有影响。
FDA 表示，该程序使得出现假阴性和假阳性的风险降低了，因为它与医生一起使用，并且病理学家考虑了患者病史、实验室研究和其他临床信息。
“病理学家每天都会对疑似患有前列腺癌等疾病的组织进行活检，”FDA 体外诊断和放射健康办公室主任蒂姆·斯滕泽尔（Tim Stenzel）医学博士在一份声明中说。“对这种基于人工智能的软件的授权有助于增加已识别出具有癌组织的前列腺活检样本的数量，这最终可以挽救更多的生命。”